La differenza (10,3 erogan forum al femminile contro 7,4 mesi) ha rappresentato una riduzione del 27% dell’hazard ratio (P = 0,0022)

La differenza (10,3 erogan forum al femminile contro 7,4 mesi) ha rappresentato una riduzione del 27% dell’hazard ratio (P = 0,0022)

I tumori possono sviluppare resistenza all’immunoterapia eliminando le prove mutazionali che consentono ai farmaci immunoterapici di identificare e localizzare le cellule tumorali. (Johns Hopkins, Cancer Discovery)

Uno studio di una terapia enzimatica sperimentale (ialuronidasi umana ricombinante) per il cancro del pancreas ha raggiunto l’endpoint primario della sopravvivenza libera da progressione (miglioramento del 91% rispetto alla chemioterapia senza l’enzima) e una migliore sopravvivenza globale. (Halozyme Therapeutics)

Un oncologo siriano e uno dei suoi pazienti parlano dell’impatto della guerra sulla cura del cancro. (Collegamento ASCO)

Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia. È entrato a far parte di MedPage Today nel 2007. Segui

Secondo uno studio riportato all’European Cancer Congress di Amsterdam, i pazienti più anziani con cancro al seno e quelli con comorbidità significative possono trarre maggiore beneficio dalla terapia conservativa del seno (BCT) rispetto alla mastectomia.

Le analisi della sopravvivenza specifica del cancro al seno (BCSS) tra 130.000 pazienti nei Paesi Bassi con carcinoma mammario in fase iniziale (T1-2 N0-2 M0) hanno costantemente prodotto riduzioni maggiori dell’hazard ratio per i pazienti di età pari o superiore a 50 anni rispetto ai pazienti più giovani trattati con BCT rispetto a mastectomia. Le differenze si sono mantenute nelle analisi dei pazienti trattati durante due periodi di tempo (dal 1999 al 2005 e dal 2006 al 2012).

Per la prima coorte, gli hazard ratio erano 0,73, 0,77 e 0,69 per i gruppi di età 50-65, 66-70 e >75. Durante il secondo periodo di tempo i rischi erano 0,78, 0,72 e 0,66. Per donne

Un’analisi della sopravvivenza globale ha prodotto risultati simili a favore della BCT per i pazienti più anziani in entrambe le coorti, ha affermato Sabine Siesling, MD, dell’Università di Twente a Enschede, Paesi Bassi.

I benefici del BCT tra i pazienti con condizioni di comorbilità sono stati più pronunciati durante la seconda coorte, il che rifletteva i miglioramenti nella terapia sistemica adiuvante. L’hazard ratio per BCSS era 0,84 a favore di BCT per le donne senza comorbidità significative e 0,60 per i pazienti con condizioni di comorbidità.

"Vorremmo sottolineare che questi risultati non significano che la mastectomia sia una cattiva scelta," Siesling ha detto in una nota. "Il nostro studio ha dimostrato che il BCT è buono almeno quanto la mastectomia e che alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio più di altri dal BCT in futuro."

Studi condotti fin dagli anni ’80 hanno dimostrato una sopravvivenza comparabile con BCT e mastectomia per il cancro al seno in fase iniziale. Non è stato chiaro se i sottogruppi di pazienti potessero trarre maggiore beneficio dalla BCT.

Immunoterapia nel cancro della vescica precedentemente trattato

Uno studio randomizzato di fase III ha dimostrato che i pazienti con carcinoma uroteliale precedentemente trattato hanno vissuto una mediana di circa 3 mesi in più se hanno ricevuto pembrolizumab (Keytruda) piuttosto che chemioterapia.

La differenza (10,3 contro 7,4 mesi) ha rappresentato una riduzione del 27% dell’hazard ratio (P = 0,0022). Lo studio, che ha coinvolto 542 pazienti con malattia progressiva dopo la chemioterapia di prima linea a base di platino, non è riuscito a raggiungere il secondo endpoint primario della sopravvivenza libera da progressione (PFS mediana 2,1 contro 3,3 mesi, HR 0,98, P = 0,42).

Pembrolizumab ha portato a un tasso di risposta obiettiva significativamente più alto (21,1% contro 11,4%, P = 0,0011) ed è stato associato a un minor numero di effetti collaterali di qualsiasi grado (60,9% contro 90,2%) e con meno eventi avversi di grado 3-5 correlati al trattamento (15,0 % contro 49,4%). I ricercatori potevano scegliere tra paclitaxel, docetaxel o vinflunina come comparatore della chemioterapia.

"La durata mediana della risposta per i pazienti che hanno risposto a pembrolizumab non è stata raggiunta, mentre la durata mediana della risposta per i pazienti che hanno risposto alla chemioterapia è stata di soli 4,3 mesi," Andrea Necchi, MD, del National Cancer Institute di Milano, ha detto in una nota. "Stimiamo che quasi il doppio dei responder a pembrolizumab risponderanno alla terapia per almeno un anno, il 68% contro il 35%."

L’inibitore PD-L1 atezolizumab (Tecentriq) ha ricevuto l’anno scorso l’approvazione della FDA per il cancro uroteliale precedentemente trattato. I dati riportati alla conferenza della European Society for Medical Oncology lo scorso autunno hanno mostrato risultati favorevoli per pembrolizumab nel trattamento di prima linea del cancro uroteliale platino non idoneo per nivolumab (Opdivo) nella malattia metastatica che era progredita dopo il cisplatino di prima linea.

Indizi per il diabete Collegamento al cancro al pancreas

La metà di tutti i nuovi tumori pancreatici si è verificata entro un anno dalla diagnosi di diabete di tipo 2 o da un rapido deterioramento del controllo del diabete esistente, ha mostrato un’analisi di 800.000 pazienti.

Il collegamento tra farmacie e database sul cancro in due paesi ha mostrato che il 25% dei nuovi tumori pancreatici in Belgio e il 18% di quelli nella regione Lombardia, in Italia, sono stati diagnosticati entro 90 giorni dopo che i pazienti hanno iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2. I pazienti con cancro del pancreas sono anche passati significativamente più rapidamente dalla terapia antidiabetica orale alla terapia a base di incretina o all’insulina – un segno di diabete più aggressivo e perdita di controllo della malattia – rispetto ai pazienti diabetici che non hanno sviluppato il cancro del pancreas.

I risultati hanno suggerito che l’uso di database di prescrizione, forse in combinazione con biomarcatori per il cancro del pancreas, potrebbe portare a una diagnosi precoce del cancro del pancreas, che ha una delle peggiori prognosi tra i tumori, in parte a causa della diagnosi tardiva.

"Attualmente non esiste un metodo valido e non invasivo per rilevare il cancro del pancreas che non mostri ancora segni o sintomi visibili," Alice Koechlin, MS, dell’Istituto internazionale di ricerca sulla prevenzione di Lione, in Francia, ha dichiarato in una dichiarazione. "Ci auguriamo che i nostri risultati incoraggino la ricerca di marcatori del sangue che indicano la presenza di cancro al pancreas, che potrebbero guidare le decisioni per eseguire un esame di conferma, come l’endoscopia."

I medici ei pazienti dovrebbero essere consapevoli che una diagnosi di diabete di tipo 2 o un rapido deterioramento del controllo del diabete con i farmaci potrebbe essere un segno precoce di cancro al pancreas, ha aggiunto.

L’analisi ha incluso 368.377 pazienti diabetici in Belgio dal 2008 al 2013 e 456.311 pazienti diabetici in Lombardia dal 2008 al 2012. Più di 2.600 tumori del pancreas sono stati diagnosticati nello stesso periodo nelle due aree. Circa la metà dei tumori del pancreas è stata diagnosticata entro 12 mesi dopo che un paziente ha iniziato il trattamento per il diabete di tipo 2.

Un passaggio precoce all’incretina o alla terapia insulinica ha avuto un’associazione particolarmente forte con il cancro del pancreas, raggiungendo un rapporto di rischio di 3,5 nei pazienti belgi quando il passaggio dalla terapia orale è avvenuto entro 90 giorni.

Charles Bankhead è redattore senior di oncologia e si occupa anche di urologia, dermatologia e oftalmologia. È entrato a far parte di MedPage Today nel 2007. Segui

Fonte primaria

Congresso europeo sul cancro

Fonte di riferimento: Lagendijk M, et al "Rivisitazione della terapia conservativa del seno e della mastectomia: sopravvivenza specifica del cancro al seno e influenza dei fattori prognostici in 129.692 pazienti" ECCO 2017; Astratto 1106.

Fonte secondaria

Congresso europeo sul cancro

Fonte di riferimento: Necchi A, et al Pembrolizumab vs chemioterapia scelta dallo sperimentatore per il cancro uroteliale avanzato precedentemente trattato: studio KEYNOTE-045 di fase III" ECCO 2017; 1154 astratto.

Fonte aggiuntiva

Congresso europeo sul cancro

Fonte di riferimento: Autier P, et al "Rilevazione precoce del cancro al pancreas tra i pazienti diabetici: risultati dalle analisi del database di prescrizione" ECCO 2017; Astratto 0410.

La FDA ha ritirato un richiamo di circa 2.800 macchine per la pulizia dell’ambito in uso negli ospedali e nelle cliniche a livello nazionale, nonostante l’anno scorso un importante scienziato dell’agenzia abbia scoperto che l’azione era "necessario per proteggere la salute pubblica."

La FDA aveva ordinato l’attrezzatura fuori dal mercato a novembre perché ha affermato che Custom Ultrasonics of Ivyland, Pennsylvania, aveva ripetutamente violato le leggi federali sulla sicurezza e tali interruzioni potrebbero aumentare il rischio di infezione per i pazienti. L’agenzia ha ribadito il richiamo a gennaio dopo che un rapporto del Senato ha collegato le macchine della Custom a diversi focolai di superbatteri in tutto il paese.

Ora la FDA ha fatto marcia indietro, affermando che il prodotto distintivo dell’azienda, la macchina System 83 Plus, può rimanere sul campo mentre vengono affrontate le questioni normative.

I regolatori e la società hanno affermato che queste sofisticate lavatrici note come Riprocessori automatizzati di endoscopi (AER) non possono ancora essere utilizzate per disinfettare un tipo specifico di ambito gastrointestinale chiamato duodenoscopio che è stato collegato a 41 focolai di infezione in tutto il mondo e ad almeno 24 decessi negli Stati Uniti. le macchine possono essere utilizzate per lavare altri endoscopi, nonostante la storia dell’azienda di problemi normativi dal 2007.

"Sulla base delle informazioni fornite dalla società, la FDA ha stabilito che i prodotti possono rimanere sul campo," ha detto l’agenzia in un comunicato.

Una portavoce della FDA ha rifiutato di discutere le nuove informazioni fornite dalla società.

L’amministratore delegato di Custom Ultrasonics Alicia Nakonetschny non ha risposto a una richiesta di commento. Ha pubblicizzato la tregua la scorsa settimana e ha espresso ottimismo sul fatto di ricevere l’autorizzazione della FDA per tutti gli ambiti ad un certo punto.

"Vogliamo assicurare ai nostri clienti che riprocessano i duodenoscopi che stiamo lavorando con la FDA per risolvere i problemi del duodenoscopio il più rapidamente possibile," ha detto sul sito web dell’azienda.

Lawrence Muscarella, ex direttore del controllo delle infezioni presso Custom Ultrasonics, dove ha lavorato per 18 anni, ha messo in dubbio le azioni della FDA.

"È certamente preoccupante per la FDA ordinare la rimozione di un dispositivo medico collegato a lesioni e decessi dei pazienti e poi invertire bruscamente la rotta senza una chiara spiegazione," ha detto Muscarella, che ha lasciato l’azienda nel 2013 a causa di quelli che ha definito problemi di sicurezza.

"Questo potrebbe essere senza precedenti nella storia della regolamentazione dei dispositivi medici," Ha aggiunto.

Le macchine per la pulizia dell’endoscopio a ultrasuoni personalizzate possono costare da $ 30.000 a $ 50.000 e in genere impiegano circa 30 minuti per lavare gli ambiti con disinfettante dopo una pulizia manuale. Circa 1.000 ospedali e cliniche a livello nazionale si affidano alle attrezzature dell’azienda per preparare endoscopi riutilizzabili per il paziente successivo.

Un’indagine del Senato sui focolai di superbatteri rilasciati a gennaio è stata fortemente critica nei confronti degli ultrasuoni personalizzati.